El Instituto Nacional del Cáncer calcula que este
año 238.590 hombres en Estados Unidos tendrán un diagnóstico de cáncer
de próstata, y 29.720 morirán por esa enfermedad.
El cáncer de próstata se forma en una glándula en
el sistema reproductivo masculino que se encuentra debajo de la vejiga y
delante del recto. La testosterona, la hormona sexual masculina,
estimula el crecimiento de los tumores de la próstata.
"Xofigo se enlaza con minerales en el hueso para
administrar la radiación directamente a los tumores de los huesos, lo
que limita el daño a los tejidos normales circundantes", dijo Richard
Pazdur, director de la Oficina de Productos de Hematología y Oncología
en el Centro de para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la
FDA.
Éste es el segundo medicamento para el cáncer de
próstata aprobado por la FDA en los últimos doce meses y que ha
demostrado la capacidad de extender la sobrevivencia de los hombres con
cáncer de próstata metastásico, según la FDA.
En agosto de 2012, la FDA aprobó Xtandi para
tratar a los hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración que se ha diseminado o regresado, aun con el tratamiento
médico o quirúrgico para minimizar la testosterona.
Xtandi está aprobado para pacientes que han sido tratados previamente con el medicamento de quimioterapia docetaxel.
La FDA añadió que la seguridad y la eficacia de
Xofigo se evaluaron en un único ensayo clínico de 809 hombres con cáncer
sintomático de próstata resistente a la castración que se extendió a
los huesos, pero no a otros órganos.